中華民國一百零四年七月一日總統華總一義字第 10400077081 號令修 正公布第 6、8、9～10-1、12、14、16～18-1 條條文 第 6 條 醫師自屍體摘取器官，應符合下列規定之一： 一、經死者生前以書面或遺囑同意。 二、經死者最近親屬以書面同意。 前項第一款書面同意應包括意願人同意註記於全民健康保險憑證（以下稱 健保卡），其格式由中央主管機關定之；經意願人書面表示同意者，中央 主管機關應將其加註於健保卡，該意願註記之效力與該書面同意正本相同 。但意願人得隨時自行以書面撤回其意願之意思表示，並應通報中央主管 機關廢止該註記。 經註記於健保卡之器官捐贈意願，與意願人臨床醫療過程中明示之意思表 示不一致時，以意願人明示之意思表示為準。 第一項第一款書面同意，應由醫療機構或衛生機關以掃描電子檔存記於中 央主管機關之資料庫。 中央主管機關應責成中央健康保險署，並應會商戶政單位或監理單位對申 請或換發身分證、駕照或健保卡等證件之成年人，詢問其器官捐贈意願， 其意願註記及撤回依第二項至第四項規定辦理。 第 8 條 醫院自活體摘取器官施行移植手術，除第二項另有規定外，應符合下列各 款規定： 一、捐贈者應為二十歲以上，且有意思能力。 二、經捐贈者於自由意志下出具書面同意，及其最近親屬之書面證明。 三、捐贈者經專業之心理、社會、醫學評估，確認其條件適合，並提經醫 院醫學倫理委員會審查通過。 四、受移植者為捐贈者五親等以內之血親或配偶。 成年人或十八歲以上之未成年人已結婚者，得捐贈部分肝臟予其五親等以 內之親屬；十八歲以上之未成年人，經其法定代理人之書面同意，得捐贈 部分肝臟予其五親等以內之血親。 第一項第三款所定醫院醫學倫理委員會，應置委員五人以上，包含法律專 家學者及其他社會公正人士，醫院以外人士應達五分之二以上；任一性別 委員不得低於三分之一。委員會之組織、議事、審查程序與範圍、利益迴 避原則、監督、管理及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 第一項第四款所定配偶，應與捐贈者生有子女或結婚二年以上。但待移植 者於結婚滿一年後始經醫師診斷須接受移植治療者，不在此限。 腎臟之待移植者未能於第一項第四款規定範圍內，覓得合適之捐贈者時， 得於二組以上待移植者之配偶及該款所定血親之親等範圍內，進行組間之 器官互相配對、交換及捐贈，並施行移植手術，不受該款規定之限制。 前項器官互相配對、交換與捐贈之運作程序及其他應遵行事項之辦法，由 第十條之一第二項之專責機構擬訂，報中央主管機關核定發布。 第 9 條 醫師自活體摘取器官前，應注意捐贈者之健康安全，並以可理解之方式向 捐贈者及其親屬說明手術之目的、施行方式、成功率、摘取器官之範圍、 手術過程、可能之併發症及危險。 醫師施行器官移植時，應善盡醫療上必要之注意。 捐贈者於捐贈器官後，有定期為追蹤檢查之必要時，移植醫院或醫師應協 助安排。 第 10 條 醫院、醫師應經中央主管機關核定其資格及器官之類目，始得施行器官之 摘取、移植手術。但配合第十條之一第二項設立之全國性眼角膜保存庫之 眼角膜摘取，得由眼角膜摘取技術員為之。 前項醫院應具備之條件、醫師及眼角膜摘取技術員之資格、申請程序、核 定之期限、廢止及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 施行器官移植之醫院，應每六個月依中央主管機關公告之方式及格式，通 報下列事項： 一、摘取器官之類目。 二、捐贈者及受移植者之基本資料。 三、受移植者之存活狀況。 四、移植器官之機能狀況。 五、摘取器官及施行移植手術之醫師或眼角膜摘取技術員姓名。 六、其他經中央主管機關指定之項目。 病人至中華民國領域外接受器官移植後，於國內醫院接受移植後續治療者 ，應提供移植之器官類目、所在國家、醫院及醫師等書面資料予醫院；醫 院並應準用前項規定完成通報。 第 10-1 條 醫療機構應將表示捐贈器官意願者及待移植者之相關資料，通報中央主管 機關；其方式，由中央主管機關定之。 中央主管機關應捐助成立專責機構，推動器官捐贈、辦理器官之分配及受 理前項、前條第三項與第四項通報、保存及運用等事項，必要時並得設立 全國性之器官保存庫。器官分配之內容、基準、作業程序及其他應遵行事 項之辦法，由中央主管機關定之。 主管機關、醫療機構與有關機構、團體及其人員，因業務而知悉之表示捐 贈器官意願者、待移植者及受移植者之姓名及相關資料，不得無故洩漏。 醫院為配合器官捐贈風氣之推動，應主動建立勸募之機制，向有適合器官 捐贈之潛在捐贈者家屬詢問器官捐贈之意願，以增加器官捐贈之來源。 中央主管機關得對死後捐贈者之親屬，酌予補助喪葬費；其補助標準，由 中央主管機關定之。 第 12 條 任何人提供或取得移植之器官，應以無償方式為之。 第 14 條 經摘取之器官及其衍生物得保存供移植使用者，應保存於人體器官保存庫 。 前項人體器官保存庫之設置，應經中央主管機關許可；其設置者之資格、 條件、申請程序、應具備之設施、許可之審查與廢止及其他應遵行事項之 辦法，由中央主管機關定之。 人體器官保存庫保存器官，得酌收費用；其收費應經直轄市或縣（市）主 管機關核定。 第 16 條 仲介器官移植或器官之提供、取得，違反第十二條規定者，處一年以上五 年以下有期徒刑，得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金。 中華民國人民在中華民國領域外犯前項之罪者，不問犯罪地之法律有無處 罰之規定，均依本條例處罰。 醫事人員違反第一項規定且情節重大者，並得廢止其醫事人員證書。 有下列情形之一者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，其為醫事 人員且情節重大者，並得廢止其醫事人員證書： 一、醫師違反第四條第一項或第五條規定。 二、醫療機構以偽造或虛偽不實之內容，通報第十條之一第一項之資料。 三、違反第十四條第一項規定。 違反前項第一款或第二款規定者，中央主管機關並得廢止醫院或醫師施行 器官摘取、移植手術之資格。 第 16-1 條 有下列情形之一者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，其輸入之器 官、組織、細胞，應立即封存，於一個月內退運出口、沒入或就地銷燬： 一、未經中央主管機關核准輸入或輸出人體器官、組織、細胞。 二、無中央主管機關核准輸入或輸出人體器官、組織、細胞之證明文件， 而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列。 醫院、醫師或病人有下列情形之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下 罰鍰： 一、違反第九條第一項規定。 二、違反第十條第三項或第四項規定。 三、違反第十條之一第二項所定器官分配基準或第三項規定。 四、違反第十一條第二項規定。 五、違反第十三條規定。 第 17 條 有下列情形之一者，處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰；其為醫師 者，並得處一個月以上一年以下停業處分或廢止其執業執照： 一、以偽造或虛偽不實之資格、條件等文件申請施行器官摘取、移植手術 之核定。 二、違反第十條第一項規定。 三、違反第十條第二項所定醫院、醫師及眼角膜摘取技術員應遵行事項之 辦法。 四、違反第十條之一第二項所定器官分配內容及應遵行事項之規定。 違反前項第一款、第三款或第四款規定者，中央主管機關並得廢止醫院、 醫師或眼角膜摘取技術員施行器官摘取、移植手術之資格。 第 18 條 有下列情形之一者，處新臺幣九萬元以上四十五萬元以下罰鍰： 一、醫院或醫師違反第六條第一項、第七條或第八條規定。 二、於廣告物、出版品、廣播、電視、電子訊號、電腦網路或其他媒體， 散布、播送或刊登器官買賣、其他交易或仲介訊息。 媒體經營者違反前項第二款規定者，亦同。 第 18-1 條 有下列情形之一者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，並令限期改 善或退還收取之費用；屆期未改善或未退還者，按次處罰，情節重大者， 並得廢止其許可： 一、違反第十四條第二項所定人體器官保存庫設置者條件、應具備之設施 及其他應遵行事項之規定。 二、違反第十四條第三項收費規定，超額或自立名目收費。
