中華民國一百年五月四日總統華總一義字第 10000085301  號令修正公
布第 1、5、12、13、22、23 條條文；刪除第 25、27 條條文

第 1 條    為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟，特制定本法。

第 5 條    為辦理藥害救濟業務，主管機關應設藥害救濟基金，基金之來源如下：
           一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。
           二、滯納金。
           三、代位求償之所得。
           四、捐贈收入。
           五、本基金之孳息收入。
           六、其他有關收入。

第 12 條   藥害救濟之請求權人如下：
           一、死亡給付：受害人之法定繼承人。
           二、障礙給付或嚴重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。
           前項請求權人申請救濟之程序、應檢附之資料及其他應遵行事項之辦法，
           由主管機關定之。

第 13 條   有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：
           一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業
               者、醫師或其他之人負其責任。
           二、本法施行前已發見之藥害。
           三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。
           四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。
           五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。
           六、因急救使用超量藥物致生損害。
           七、因使用試驗用藥物而受害。
           八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫
               學原理及用藥適當性者，不在此限。
           九、常見且可預期之藥物不良反應。
           十、其他經主管機關公告之情形。

第 22 條   違反第九條規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得按次處
           罰；其有漏報或短報情事者，處應繳納徵收金之差額二倍至三倍之罰鍰。

第 23 條   醫療機構或其他相關機關（構）或團體違反第十條規定者，處新臺幣二萬
           元以上十萬元以下罰鍰，並得按次處罰。

第 25 條   （刪除）

第 27 條   （刪除）