第 1 條    本辦法依管制藥品管理條例（以下簡稱本條例）第二十二條規定訂定之。

第 2 條    醫療機構、藥局、獸醫診療機構及畜牧獸醫機構，每年（一月一日至同年
           十二月三十一日）購買第一級、第二級管制藥品數量，不得超過附表之規
           定。但其藥品結存量逾規定之年限量一半以上者，得限制其購藥量。
           前項機構購用數量如因實際需要超過本辦法附表規定限量時，應檢附管制
           藥品增量申請書及相關資料向行政院衛生署食品藥物管理局（以下稱食品
           藥物局）申請，經核定後，其每年可購數量依新核定量辦理。

第 3 條    醫藥教育研究試驗機構購買第一級、第二級管制藥品數量，依本條例第六
           條規定核准之醫藥教育研究試驗計畫需用品量為限。

第 4 條    西藥製造業及動物用藥品製造業購買第一級、第二級管制藥品原料藥用以
           製造含管制藥品成分之製劑者，應填具申請書，其每次可購數量依核定之
           生產計畫需用原料藥品量為限。但其原料藥之結存量逾前次購藥量一半以
           上者，食品藥物局得限制其購藥量。
           前項業者申購之原料藥係用以產製第三級、第四級管制藥品製劑者，應依
           本條例第二十條規定，申請核發管制藥品製造同意書；如係用以產製非屬
           管制藥品製劑者，應按月列報該製劑之最終零售銷售對象資料予食品藥物
           局及各銷售地衛生主管機關。

第 5 條    國軍基層醫療單位使用第一級、第二級管制藥品品項數量，應由軍醫主管
           機關指定之單位統籌預估全年（一月一日至同年十二月三十一日）需用之
           品量，向食品藥物局申請核定後交由食品藥物局管制藥品製藥工廠按核定
           量分批配售。

第 6 條    本辦法自發布日施行。
           本辦法於中華民國九十九年七月二日修正之條文，自九十九年一月一日施
           行。