不少民眾在健檢、就醫過程中，都曾在知情或不知情下被抽血進行基因研究，成果卻被人拿來申請專利並牟利，國內、外都曾爆發「基因產權」的爭議，衛生署草擬新法，要求生物基因資料庫建立利益回饋機制，不再由把持專利的學者或業者，獨享其利益。

衛生署最近預告「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法草案」，避免因公益為目的的生物資料庫基因研究的商業運用利益，被少數人獨享，並要求衍生的專利或商業利益，必須以金錢或非金錢的形式，回饋病人或全民。

根據草案規定，上述基因研究成果取得專利、新醫療技術，在商業化後所產出的直接或間接營利，必須有相當比例回饋特定群體，不單受試的病人可受到回饋，若對象難以界定，就必須回饋給全民。

事實上，此法便是遭人權團體批評多時，由中研院籌建的「台灣生物資料庫」（Taiwan Biobank）的配套辦法。至於屢次爆發人權爭議的原住民研究，其相關營利所得，未來則納入「原住民族綜合發展基金」運用。

問題是，此辦法只能直接適用於受政府高度管制的大型基因資料庫，最多只能涵蓋大型臍帶血銀行、健檢中心等，小型、短期的研究資料庫則成為管理漏洞；對此，官員表示，基於此法利益回饋的立法精神，可間接要求學者比照辦理。

舉例來說，近來因捲入司法調查而受到矚目的卡巴氮平藥害基因檢驗試劑，就是由中研院院士陳垣崇取得專利，技轉給自己創辦的生技公司後上市販售，當初是以「史蒂芬強生症候群」病患為研究對象，才找到抗癲癇藥的藥害基因標記，最後成為中研院技轉民間後，第一個成功商品化的基因產品，但並未設置回饋病人的相關機制。

新法將不溯及既往

衛生署表示，新法不能溯及既往，但未來針對這類比較小型、短期的研究，則可引用今年二月立法通過的「人體生物資料庫管理條例」，要求基因研究學者在申請計畫時，訂定利益回饋辦法與回饋金額比例，送交衛生署審核。

出處來源：自由時報〔記者王昶閔／台北報導〕