日前衛生署同意經濟部開放，中國產製的血清和血漿來台，立委批評，中國是不少疾病高風險疫區，這件事如同美牛翻版，衛生署出面澄清，中國血液是廠商拿來當成體外用的檢測試劑原料，絕對不會輸入國人體內。

台北捐血中心人氣旺得很，每張捐血椅都坐著人，民眾愛心滿點，也讓全台一年捐血量，平均達到5億西西，但民進黨立委踢爆，經濟部國貿局在衛生署的許可下，3月4日悄悄開放中國人類血清和血漿來台，立委氣得跳腳，質疑這些高危險血液，很可能已經進入國人體內。

對此衛生署出面澄清!衛生署解釋，一般血漿製劑分為醫療用的生物試劑，和檢測用的體外試劑，這次普生公司申請的就是所謂的體外試劑，但是為何一定要用中國血液?雖然衛生署強調，廠商進口血漿，最少也要經過3個月的審核，不過堅持「國血國用」，也要求中國返台的人一年內不能捐血，就是怕疾病透過血液傳染，如今衛生署又讓中國的血清血漿來台，會不會出問題，衛生署得先讓民眾沒疑慮才行。

政府開放中國血漿、血清進到台灣，台灣血液基金會表示：「很驚訝！事前都沒有聽說。」事實上，台灣每年的血漿都有餘裕量，甚至在衛生署「國血、國用」政策主導下，每年約有二萬公升的國人血漿運到澳洲去做成生物製劑，再運回國內，供國人醫療使用，台灣自己的血漿應已足夠國人使用。

台灣血液基金會執行長林素娟說，台灣民眾一年的捐血量有二百萬單位、一單位是二百五十西西（即五億西西），供應一直不是問題，本來一年還運四萬公升的國人血漿，到合作的澳洲廠商製成白蛋白、免疫球蛋白、第八凝血因子及第九凝血因子等四種生物製劑，再運回國內，供民眾醫療使用；但因為白蛋白只能供應國內五％的市場，第八凝血因子及第九凝血因子很少被使用，四種生物製劑間市場供需嚴重失衡，導致製造成本偏高，後來才降為二萬公升。

台北榮總輸血醫學科主任邱宗傑表示，血漿、血清做成的生物製劑或多或少都仍存在一些感染風險，但現有的核酸生物分子檢驗技術可以做到很微量的病毒檢測，再加上有一定的作業流程，安全性問題並不是很大；體外試劑的問題更小。不過，仍有基因工程合成的新生物製劑產品陸續研發出來，就是為了要做到零感染風險。

台大醫學院輸血醫學科主任羅仕錡指出，血液檢驗最嚴重就是「空窗期」的問題，先進國家的作法是，在兩、三個月後，抽第二次血，檢驗沒問題，確保血液安全，才會使用捐血者第一次捐出的血液，不過，連我國都沒有這麼做，何況中國。

衛生署食品藥物管理局醫粧組副審查員邱巖之表示，目前台灣一年自國外進口的血漿及血清原料有一百公升，其大多來自德國，這些血漿、血清原料要進到台灣，進口的廠商必須是符合製造廠品質系統、也就是ＧＭＰ的廠商，廠商要提出進口的血漿、血清是來自哪一個血庫證明，且要檢附愛滋病毒及Ｂ肝、Ｃ肝、Ａ肝的檢驗報告；廠商要對進口原料負起管控及追蹤的責任，衛生單位每一年到三年會不定期進行稽查。

衛生署強調中國大陸血清血漿絕不會用於國人，但朝野立委仍然存疑，立法院衛環委員會今天通過提案，要求有廠商要進口中國血清血漿前，衛生署先須到立院專案報告。

媒體報導，國內生技廠商有意進口中國大陸血清用於製造體外檢驗試劑，向國貿局申請開放進口許可，因未使用於人體，衛生署未反對，國貿局便同意開放中國大陸血清、血漿進口台灣。

立委翁金珠上午在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢指出多項懷疑。她說，國貿局2月23日同意開放大陸血清進口會議中，衛生署僅由1名技正代表出席。而廠商僅申請「正常人血清」進口台灣，審查結果卻同意一併開放「人類血漿」進口。

她說，她上午還在國貿局網站大陸物品不准許輸入項目中，發現「人類血液」該項，國貿局自我矛盾。此外，開放中國血清後，也等同幫助中國官方剝削中國窮人賣血。

衛生署副署長蕭美玲答詢重申，大陸血清「絕對不會用到病人身上」，只作為業者製造體外檢驗試劑，進口數量並不多，目前也仍未有業者提出申請，待業者提出申請後，衛生署一會嚴格管制。

委員會最後也通過立委侯彩鳳等人臨時提案，若有相關廠商要進口大陸血清或血漿來台，衛生署應該到社會福利及衛生環境委員會作專案報告。

出處來源：民視新聞網 自由時報 記者魏怡嘉、鍾麗華 中央社 記者徐瑞婷